Bayer, Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto FDA sekä Kanadan terveysviranomaiset saivat 25.10.2007 tiedon, että BART-tutkimuksen johto on keskeyttänyt kyseisen tutkimuksen. Bayer kertoi asiasta välittömästi terveysviranomaisille ympäri maailmaa. Tutkimustuloksia ei ole vielä luovutettu Bayerille tai lääkeviranomaisille.
BART-tutkimus (Blood Conservation using Antifibrinolytics) on sokkoutettu, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan aprotiniinin, aminokapronihapon ja traneksaamihapon tehoa ja turvallisuutta noin 3000:lla suuren riskin sydänleikkauspotilaalla, joille tehdään uusi sepelvaltimon ohitusleikkaus, aorttaläppäleikkaus, useamman läpän leikkaus tai läppä/ohitusleikkaus. Lisätietoa BART-tutkimuksesta. Bayer ei ole ollut mukana tukemassa BART-tutkimusta, ja tutkimustulosten analysointi ja julkaiseminen on täysin kanadalaisten tutkijoiden vastuulla.
Bayer on julkaissut 25.10.2007 Internet-sivuillaan asiaa koskevan englanninkielisen kirjeen terveydenhoidon ammattilaisille ja lehdistötiedotteen.
Tulosta
Etsi sivustolta
Tiedote pdf-muodossa